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作為生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中的一個重要組成部分，體外診斷（IVD - In Vitro Diagnostics)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢頭近年來十分迅猛。據(jù)統(tǒng)計，在2008年時，全球體外診斷市場規(guī)模就已達到384.2億美元。據(jù)專業(yè)人士預(yù)計，2010～2012年，全球IVD市場仍將保持9%左右的增長速度。

            　　隨著去年《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的出臺，為我國處于高速發(fā)展期的生物產(chǎn)業(yè)注入了一針強心劑，將大大促進我國生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展速度。

            　　業(yè)內(nèi)人士指出：“此項政策推出后，國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)將逐漸縮小與國際同行的差距體外診斷試劑(http://www.labchina.com.cn)，不僅有利于我國出現(xiàn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的名牌企業(yè)，同時也讓投資者看到了一個新的投資方向。”

            　　作為生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的一個重要組成部分，體外診斷（下簡稱IVD)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢頭也十分迅猛。未來隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國IVD將迎來發(fā)展的黃金期。

            　　生化試劑潛力巨大

            　　據(jù)專業(yè)人士預(yù)計，2010～2012年，全球IVD市場仍將保持9%左右的增長速度。目前，中國是IVD市場增長速度最快的國家，年均增長率達到15％～20%。

            　　據(jù)統(tǒng)計，2008年我國體外診斷市場規(guī)模達到93億元，人均年花費為6.64元，而日本2008年人均年花費為227.5元，差距懸殊。可以說，中國IVD行業(yè)剛剛進入春天。

            　　據(jù)統(tǒng)計，臨床診斷信息有80%左右來自體外診斷，而其費用只占醫(yī)療費用的不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。

            　　近年來，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合促進了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。目前，我國體外診斷試劑市場主要由以下幾個部分構(gòu)成：免疫學(xué)診斷試劑用量最大，市場份額33%，接下來依次為臨床生化26%，血液分析12%，分子檢測4%，血凝4%，尿液檢測4%，危重病人化學(xué)4%，其他13%。

            　　專家表示，在免疫試劑規(guī)模逐步擴大的同時，作為醫(yī)療檢測的基本組成部分，憑借其花費低、速度快的優(yōu)勢，臨床生化試劑仍保持著較大的市場份額，并在相當長一段時間內(nèi)很難被取代。隨著縣級醫(yī)院全自動生化分析儀和基層醫(yī)院半自動生化分析儀的普及，預(yù)計未來幾年，我國生化試劑市場將會呈現(xiàn)超過行業(yè)平均增長速度的高速增長。據(jù)專業(yè)人士分析，2009年我國生化試劑市場規(guī)模達到26億元，至2013年我國生化試劑市場規(guī)模將達到59億元。

            　　三巨頭爭雄

            　　作為全球體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展中一個至關(guān)重要的市場，中國近幾年不斷涌現(xiàn)出具有市場競爭力的本土體外診斷企業(yè)。在國產(chǎn)生化試劑市場中，中生北控、科華生物、利德曼分列市場份額前三位。

            　　目前，在這幾家企業(yè)中，中生北控、科華生物都已上市，在行業(yè)發(fā)展和國家政策的雙重利好下，它們受到了不少投資者的青睞。憑借在資本市場上的成功，科華生物加強在生化試劑領(lǐng)域的布局。在2010年3月，科華生物就收購了科華東菱，力圖憑借科華東陵在生化試劑方面的積累，將生化試劑的收入做到免疫的兩倍。專家預(yù)計，科華生物生化試劑未來幾年的增長速度將超過30%。一些未上市的本土體外診斷企業(yè)如利德曼，在行業(yè)發(fā)展背景下，規(guī)模和效益也呈快速增長之勢，生化診斷試劑產(chǎn)品品種和產(chǎn)品質(zhì)量得到了大幅提升。

            　　目前，行業(yè)龍頭企業(yè)紛紛采取產(chǎn)品多元化發(fā)展策略，進入生化試劑、化學(xué)發(fā)光免疫、分子診斷等多個領(lǐng)域。科華生物也宣稱，將圍繞診斷相關(guān)多元化戰(zhàn)略，在診斷試劑方面重點展開化學(xué)發(fā)光、核酸等方面的開發(fā)工作。除了科華生物之外，復(fù)興、萬泰、利德曼、金豪、榮盛、新創(chuàng)、華美等多家國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的產(chǎn)品線也越來越豐富，在做好主業(yè)的同時，在產(chǎn)品多元化方面積極布局，順應(yīng)診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢。